仑伐替尼专利到期!五款国产仿制药获批!售价是否有优势?

仑伐替尼专利到期!五款国产仿制药获批!售价是否有优势?

2021年10月23日,中国正大天晴制药有限公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊(福凯特)正式开售,规格为4mg*30粒/盒,售价为人民币2754元/盒。

据悉,南京正大天晴仑伐替尼(泽万欣)也已经于近期在部分药店上架销售,规格为4mg*30/瓶/盒,公开零售价(不考虑优惠赠药等福利)为2720元/瓶/盒。

目前,其他制药公司的仑伐替尼仿制药暂未有零售价格公布。

注意:一般全国都是统一零售价,具体售价信息以实际购买为准!

获批适应症及各癌种数据

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获批适应症

①甲状腺癌

2015年2月,美国FDA批准仑伐替尼治疗局部复发或转移性、进行性、放射性碘难治的分化型甲状腺癌患者。

②肾癌

2016年5月13日, 美国FDA批准仑伐替尼联合依维莫司治疗既往至少用一种抗血管生成药物(如帕唑帕尼、索拉菲尼、舒尼替尼)治疗过的肾细胞癌患者。

③肝癌

2018年8月17日,美国FDA批准仑伐替尼用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

2018年9月4日,中国批准仑伐替尼上市,同样用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗。

④子宫内膜癌

2021年7月22日,美国FDA已完全批准重磅抗PD-1疗法Keytruda联合仑伐替尼治疗晚期非微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌患者。这些患者不适合接受根治性手术或放疗。

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各癌种临床数据

仑伐替尼是一种抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)激酶活性的激酶抑制剂。仑伐替尼除了抑制上述激酶的正常细胞功能外,还抑制包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1、2、3和4、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT、RET在内的激酶活性。

商品名:Lenvima(乐卫玛)

通用名:lenvatinib【乐(仑)伐替尼】

靶点:VEGFR 1-3、FGFR 1-4、PDGFRα、RET、KIT

厂家:日本卫材(Eisai)

规格:4mg*30、10mg*20

美国首次获批:2015年2月

中国首次获批:2018年9月

获批适应症:甲状腺癌(中国)、肾癌、肝癌(中国)

医保价格:4mg*30,3240元

是否医保:已进医保

储存条件:室温25°C

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